La notizia del ritiro di uno studio cruciale sull’idrossiclorochina ha riaperto il dibattito medico e scientifico sull’uso di questo farmaco nella lotta contro il Covid-19. Pubblicato nel 2020 sull’International Journal of Antimicrobial Agents, il documento aveva inizialmente suscitato un forte entusiasmo, accumulando consensi tra esperti e media. Tuttavia, le crescenti preoccupazioni riguardo ai difetti metodologici e alle violazioni etiche hanno portato a questa drammatica decisione, che segna un punto di svolta in una delle discussioni più controverse della nostra epoca.
Il contesto dello studio sull’idrossiclorochina
Nel marzo 2020, in un periodo di reazione urgente alla pandemia, lo studio guidato da Philippe Gautret dell’Hospital Institute of Marseille Mediterranean Infection affermava che l’idrossiclorochina, un farmaco usato tradizionalmente contro la malaria, potesse ridurre la carica virale nei pazienti affetti da Covid-19. La promozione della ricerca, diretta dall’allora direttore dell’IHU Didier Raoult, si diffuse con rapidità attraverso i social media e i canali televisivi, guadagnando l’attenzione di figure politiche di spicco, come l’ex presidente americano Donald Trump.
Diversi fattori iniziarono però a destare preoccupazione. Il campione di pazienti esaminati era limitato a sole 36 persone, rendendo difficile trarre conclusioni generalizzabili. Inoltre, il breve periodo di revisione paritaria, con l’articolo presentato e pubblicato in soli quattro giorni, suscitò interrogativi sulla qualità della valutazione scientifica. Mentre l’entusiasmo aumentava, la comunità scientifica cominciò a sollevare dubbi riguardo alla validità dei risultati.
Problemi etici e metodologici
La decisione di ritirare lo studio è stata accompagnata da gravi accuse sui difetti metodologici e sul rispetto delle norme etiche. A questo riguardo, è particolarmente significativa l’osservazione della consulente per l’integrità scientifica Elisabeth Bik, che nel marzo 2020 notò che sei pazienti erano stati esclusi dall’analisi. Tra di loro, una persona era deceduta e tre erano stati trasferiti in terapia intensiva. Tali esclusioni potevano vedere alterati i risultati finali, presentando l’idrossiclorochina sotto una luce più favorevole.
In seguito alla crescente pressione, ulteriori studi condotti nel 2020 hanno confermato che il farmaco in questione non apportava significativi benefici ai pazienti affetti da Covid. L’indagine di Elsevier, intervenuta anch’essa sulla questione, ha messo in dubbio anche la legittimità della raccolta del consenso dei pazienti e l’approvazione etica dell’intera ricerca. È emerso, infatti, che la somministrazione dell’antibiotico azitromicina non era parte dei protocolli standard di trattamento in Francia, il che avrebbe costretto i ricercatori a considerarlo come un intervento non autorizzato.
La reazione della comunità scientifica
La ritrattazione dello studio ha scatenato reazioni contrastanti all’interno della comunità scientifica. In particolare, tre degli autori hanno espresso l’intenzione di slegare i loro nomi dall’articolo, un gesto che sottolinea l’alta tensione creatasi attorno all’argomento. D’altro canto, Philippe Gautret e altri autori hanno mostrato la loro opposizione alla decisione, evidenziando la loro posizione contro il ritiro del lavoro. L’autore corrispondente Didier Raoult, figura di spicco per il suo apporto alla ricerca, non ha fornito risposta alle accese polemiche.
Oltre a questo studio, la situazione ha visto 32 articoli pubblicati da autori legati all’IHU essere ritirati, tra cui 28 firmati dallo stesso Raoult. La Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique ha dichiarato che il ritiro dello studio rappresenta un evento atteso da quattro anni e ha descritto il documento come una “pietra angolare” di uno scandalo che ha portato milioni di persone a utilizzare un farmaco senza efficacia comprovata.
Un insegnamento per la medicina moderna
La complessità di questa vicenda sottolinea un aspetto cruciale: anche in situazioni di emergenza sanitaria, la rigida osservanza di protocolli di ricerca è fondamentale. *
Ultimo aggiornamento il 18 Dicembre 2024 da Elisabetta Cina