La ricerca clinica si arricchisce di nuovi dati riguardo il trattamento dell’Hiv in stadio avanzato. Secondo uno studio pubblicato recentemente, un regime terapeutico a due farmaci, composto da Dolutegravir e Lamivudina, ha dimostrato un’efficacia paragonabile a quella di una tradizionale terapia a tre farmaci. I risultati, emersi da un’analisi dettagliata dello studio Dolce, sono stati presentati al congresso internazionale Hiv Glasgow 2024 e offrono una nuova opzione per i pazienti adulti con infezione da Hiv.
I risultati dello studio Dolce
Lo studio Dolce ha confrontato l’efficacia di un regime a due farmaci con una terapia standard a tre farmaci in un campione di 230 adulti con infezione da Hiv in stadio avanzato, caratterizzato da valori bassi di CD4. Coronando osservazioni incoraggianti, i dati hanno indicato che, alla 48ª settimana, l’82% dei pazienti trattati con il regime Dtg/3Tc ha raggiunto una carica virale inferiore a 50 copie per millilitro, mentre l’80% del gruppo che seguiva il protocollo a tre farmaci ha ottenuto lo stesso risultato. Queste statistiche suggeriscono che l’efficacia della terapia a due farmaci è in linea con quella tradizionalmente riservata a regimi più complessi.
Oltre a questo, l’analisi post-hoc ha evidenziato che il Dtg/3Tc non solo non era inferiore ma ha addirittura mostrato tendenze positive rispetto alla risposta virologica nei pazienti con cariche virali elevate all’inizio del trattamento. Nella popolazione studiata, il 43% dei soggetti aveva una conta CD4 inferiore a 100 cellule, e il 61% mostrava cariche virali superiori a 100.000 copie. Tali dati sono significativi in quanto confermano la possibilità di ridurre la complessità del trattamento senza compromettere l’efficacia.
Sicurezza e tollerabilità del regime
Un aspetto fondamentale del trattamento è la sicurezza, e i risultati dello studio Dolce hanno dimostrato che le terapie a due farmaci hanno una tollerabilità simile a quelle a tre farmaci. Durante il periodo di osservazione fino alla 48ª settimana, i tassi di eventi avversi gravi erano paragonabili tra i due gruppi. Solo il 12,8% dei pazienti nel braccio Dtg/3Tc ha interrotto la terapia rispetto al 6,8% nel gruppo Dtg+Tdf/Xtc. Questo suggerisce che l’utilizzo di un regime semplificato potrebbe facilitare la compliance dei pazienti e ridurre l’onere del trattamento quotidiano.
La presenza di sindrome infiammatoria da ricostituzione immunitaria è stata monitorata, senza segnalare differenze sostanziali tra i gruppi. Questi risultati sono stati accolti con ottimismo da parte degli esperti, i quali hanno sottolineato come un minor numero di farmaci possa tradursi in una miglior qualità della vita per i pazienti che devono gestire quotidianamente l’infezione. La sicurezza del protocollo Dtg/3Tc offre anche ulteriori opportunità per il trattamento di coloro che sono naïve, cioè mai trattati in precedenza.
Implicazioni per il futuro e le pratiche cliniche
L’evidenza accumulata dallo studio Dolce rappresenta un passo avanti significativo nel trattamento dell’Hiv, soprattutto per gli adulti con infezioni avanzate. La possibilità di gestire l’Hiv con un regime a due farmaci, senza compromettere l’efficacia, potrebbe cambiare le pratiche cliniche in numerosi ambiti. I medici potrebbero ora sentirsi più sicuri nel prescrivere questa opzione a pazienti con cariche virali elevate, sapendo che i risultati non sono inferiori a quelle delle terapie tradizionali.
Questa innovazione terapeutica è sostenuta non solo da dati empirici, ma anche da nuove linee guida che potrebbero influenzare le pratiche prescrittive nel trattamento dell’Hiv. La sfida ora è garantire che questi nuovi regimi siano accessibili a tutti i pazienti, affinché possano beneficiare di trattamenti più semplici e con una qualità di vita migliorata. Con il crescente supporto di studi clinici, la transizione verso l’uso di regimi a due farmaci potrebbe diventare la norma nel trattamento dell’Hiv, rappresentando una nuova era in termini di approccio terapeutico.
Ultimo aggiornamento il 13 Novembre 2024 da Sara Gatti